Ngày 9/11, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt bộ xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 tại nhà mà không cần kê đơn.
Do Công ty Acon Laboratories sản xuất, bộ xét nghiệm có tên tiếng Anh là Flowflex COVID-19 Antigen Home Test. Đây là bộ xét nghiệm COVID-19 thứ hai được cấp phép lưu hành trên thị trường dựa trên phương pháp đánh giá hiệu quả trước khi được cấp phép.
Quá trình đánh giá sản phẩm sau một thời gian thử nghiệm cho thấy bộ xét nghiệm Flowflex phát hiện chính xác tới 89,8% mẫu dương tính và 99,3% mẫu âm tính trong những người có dấu hiệu và triệu chứng bệnh lý nhiễm trùng đường hô hấp trên.
Theo FDA, đây là bộ xét nghiệm COVID-19 đầu tiên được chỉ định có thể sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.
Trước đó, hồi năm 2021, FDA đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho bộ xét nghiệm Flowflex để người tiêu dùng có thể sử dụng mà không cần đơn thuốc của bác sỹ.
Hồi đầu năm 2023, FDA đã cấp phép sử dụng cho bộ xét nghiệm COVID-19 tại nhà bằng phương pháp xét nghiệm phân tử, mang tên Cue COVID-19 Molecular Test. Đây là bộ xét nghiệm đầu tiên mà FDA phê duyệt dựa trên cùng phương pháp đánh giá nói trên./.
Monday 13 October 2025
vietnamplus - 2 years ago
FDA duyệt bộ xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 mà không cần kê đơn
Latest News
Tin chuyển nhượng 13/10: Real Madrid chi đậm cho Enzo, Chelsea quyết có cầu thủ hay bậc nhất Barca
- thethao247 Điểm tin 6h: Chứng khoán tuần này có thể tăng tiếp | Tiết kiệm 39.000 tỷ đồng mỗi năm sau sắp xếp bộ máy
- vnexpress
Hung thủ xong rồi! Oan hồn Vu Mông Lung ra tay, toàn bộ bằng chứng video từ dark web bị rò rỉ, làm tan nát tam quan!
- daikynguyenvn
Chính quyền tận lực ‘dìm’ Vu Mông Lung, nhưng cư dân mạng phản công thần kỳ! Ban lãnh đạo Mango Media bỏ trốn, cổ phiếu lao dốc!
- daikynguyenvn Xử lý người phát tán clip nữ sinh lớp 8 bị bạn đánh trong nhà vệ sinh lên MXH như thế nào?
- nguoiduatin Chi hội Luật gia Công ty Luật The Light đưa pháp luật thành bạn đồng hành của tuổi trẻ
- nguoiduatin Danh hài Tiểu Bảo Quốc: Trải qua nhiều sóng gió, tuổi 63 sở hữu 3 căn nhà, 2 mảnh đất hàng nghìn m2
- nguoiduatin Xử lý 4 người tung tin sai sự thật về dự án Sân bay Gia Bình và Công viên nghĩa trang Đại Lai
- nguoiduatin Tổng Bí thư Tô Lâm: Xây dựng LLVT Quân khu 4 cách mạng, chính quy, tinh nhuệ, hiện đại
- nguoiduatin Siêu mẫu hàng đầu Vbiz: Gây chú ý với cuộc hôn nhân thần tốc , không biết bố mẹ chồng là ai?
- nguoiduatin Phó Thủ tướng: Nông nghiệp công nghệ cao và du lịch chất lượng cao là mũi nhọn phát triển của Lâm Đồng
- nguoiduatin Điện đàm với ông Trump, ông Zelensky yêu cầu 2 điều: Thỏa thuận hòa bình và tên lửa Tomahawk
- nguoiduatin Sources